אבחון זיהומים בנרתיק תוך 60 שניות

חברת 3QBD הישראלית אשר פיתחה טכנולוגיה לאבחון זיהומים בנרתיק ב-60 שניות, קיבלה השבוע את אישור ה-CE האירופי לאבחון דלקות בדרכי השתן ופטריות בנרתיק. לפני שבועות ספורים קיבלה את אישור ה-CE לאבחון דלקת חיידקית בנרתיק. המכשיר שפיתחה כבר נמצא בשימוש במדינות רבות ברחבי העולם ובהם: נורבגיה, בלגיה, ניו זילנד ופורטוגל. בשבועות האחרונים נחנך גם בישראל.

אחת מתוך 3 נשים בעולם המערבי סובלת מזיהום בנרתיק, ובמדינות העולם השלישי מדובר בשיעורים גבוהים אפילו יותר, שמגיעים ל-70% ואף יותר. עד כה יכלו רופאי הנשים לאבחן זיהומים נרתיקיים רק באמצעות בדיקות מעבדה יקרות, ממושכות, פולשניות, לא נעימות ובלתי מדויקות. הדגימה נשלחה למעבדה חיצונית, והמטופלת נאלצה לחכות שבועיים עד לקבלת הממצאים וקבלת הטיפול המתאים. 

המכשיר החדש שפיתחה 3QBD - VG-Test, המספק טכנולוגיה מוכחת לאבחון זיהומים נרתיקיים תוך דקה אחת בלבד, חוסך מתן אנטיביוטיקה מיותרת, ומאפשר למטופלת לקבל טיפול תרופתי מיידי התואם את הממצאים הרפואיים שהתקבלו הרגע. 

זאת ועוד, שימוש במכשיר החדש יאפשר חיסכון אדיר למדינה, למשרד הבריאות וקופות החולים, זאת לאור העלויות הנמוכות של הבדיקה (25 דולר לעומת 200-300 דולר לבדיקות מהדור הקודם), תחלואה פחותה, ואפשרות לקבל יותר פציינטיות ביום בשל יעילות ומהירות הבדיקה וכד'. מחקר שנערך בתל השומר (בפיקוחו של פרופ' זיידמן) לצורך אומדן יעילות ודיוק המכשיר, מצביע על אחוזי הצלחה מרשימים של למעלה מ-90% באבחון דלקות חיידקיות בנרתיק.

רופא הנשים נוטל באמצעות מקלון את דגימת התרבית, ומכניס אותו לתוך מכשיר ה- vgtest. האבחון מתבצע מיידית ותוך 60 שניות מתקבלת התשובה האם הפציינטית אכן סובלת מזיהום, ואם כן באיזה מבין שלושה סוגי זיהומים נפוצים מדובר בדיוק: פטרייה, דלקת וגינאלית או דלקת בדרכי השתן. בהתאם לכך, ניתן לספק את הטיפול הנדרש במהירות או לחילופין לחסוך מתן אנטיביוטיקה מיותרת.

הפיתוח של 3QBD מבוסס על טכנולוגיית ה-IMS (ion mobility spectrometry), המוכרת בעיקר בזכות היישומים בתחום איתור סמים, חומרי נפץ וכימיקלים מסוכנים. השיטה, מבוססת על זיהוי חומרים נדיפים על ידי מדידת מהירות של יונים בשדה חשמלי. 3QBD פיתחו למעשה טכניקה ייחודית לגילוי רכיבי תא (אמינים ביוגנים), שהימצאותם בדגימות של נוזלי ורקמות גוף, עלולה להעיד על קיומה של דלקת או על התפשטות תאים ממאירים.

חברת 3QBD נוסדה בשנת 2000 על ידי שני מדענים, עובדי הקריה למחקר גרעיני בדימונה, בעלי ניסיון של למעלה מ-30 שנים בתחום הכימיה. הבשורה בתחום הגניקולוגיה היא רק הסנונית הראשונה מבית 3QBD. בימים אלו עומדת החברה בפני פיתוח פרויקטים עתידיים פורצי דרך בתחום האונקולוגיה, ביניהם פיתוח מכשור מתקדם לאבחון מהיר של בדיקת ביופסיה, תוך מתן תוצאות מיידיות, "על המקום", (ללא צורך לשלוח את הדגימה למעבדה ולהמתין מספר ימים עד לקבלת התשובה). במקביל, שוקדים בחברה על פיתוח בדיקת יעילות משופרת לטיפולי סרטן. כיום ניתן לדעת אם טיפולי הקרנות וכימותרפיה אכן יעילים רק כעבור 3-4 חודשים. הבדיקה המוצעת עתידה לספק תשובות לגבי יעילות הטיפול כעבור שלושה ימים בלבד. לצורך מימון הפרויקטים העתידיים פורצי הדרך בתחום האונקולוגיה, נערכת החברה לגייס בהמשך עוד כ-20 מליון דולרים נוספים.

החברה שהשקיעה עד כה כ-4 מליון דולר בסה"כ, גייסה כ-1.5 מיליון דולר מקרן ההשקעות DOW CHEMICALS VC ומהחברה השבדית לציוד ולשיווק מוצרים רפואיים DIAGEN INTERNATIONAL AB. בימים אלו מגייסת החברה כ-2.5 מיליון דולרים נוספים לצורך אישור ה-FDA, שיווק המכשיר בארה"ב וברחבי העולם כולו ופיתוחים עתידיים נוספים.